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Dany

Die Haftung des pharmazeutischen Unternehmers für Arzneimittelschäden durch "off label use"

Nomos,  2008, 226 Pages

ISBN 978-3-8329-3727-0


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The work is part of the series Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften (Volume 59)
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Der zulassungsüberschreitende Arzneimitteleinsatz gewinnt in der medizinischen Praxis ständig an Bedeutung. Nach einem Überblick über die hierbei zu Tage tretenden Rechtsprobleme beschäftigt sich das Werk insbesondere mit der Frage, inwieweit den pharmazeutischen Unternehmer die haftungsrechtliche Verantwortung für einen „off label use“ seiner Produkte trifft. Sie zeichnet ein umfassendes Bild sämtlicher in Betracht kommender Anspruchsgrundlagen und analysiert diese anhand der klassischen Methoden zur Gesetzesauslegung. Im Verlauf der Untersuchung wird offenbar, dass geschädigte Patienten nur sehr eingeschränkt und allenfalls im Rahmen einer Haftung für Instruktionsfehler auf Ausgleich hoffen dürfen.

»In der Gesamtschau vermittelt das flüssig geschriebene Werk einen fundierten, gründlich recherchierten und dabei zugleich kompakten und guten Überblick über die produkthaftungsrechtliche Seite des Off-Label-Use und den zugehörigen Meinungsstand.«
Dr. Adem Koyuncu, PharmR 11/09